Нольпаза состав препарата

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Синонимы
  • Детям
  • С алкоголем
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска


Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.


Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:


  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.

  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявление аллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.


При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка


Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и других средств с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.


Аналоги

Препарат Нольпаза, аналоги которого реализуются в аптеках, иногда в процессе лечения может заменяться другими средствами. Структурными аналогами по действующему веществу являются следующие препараты: контролок, пептазол, зипантола, пантаз, пулореф, кросацид, санпраз, панум, ультера.

Цена на аналоги препарата варьируется в пределах от 80 до 600 руб. Аналоги имеют аналогичную продуктивность и могут назначаться вместо Нольпазы только после одобрения лечащего врача.

Омез или Нольпаза — что лучше?

Омез — противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы с действующим веществом омепразолом. Препарат, как и Нольпаза, эффективно снижает уровень соляной кислоты. Как свидетельствуют отзывы пациентов, Нольпаза действует более быстро и эффективно.


Что лучше: Омепразол или Нольпаза?

Омепразол также относится к группе ингибиторов протонной помпы и подавляет секрецию соляной кислоты. Действие препарата также эффективно, но взаимозаменять Омепразол и Нольпазу без одобрения врача не следует.

Нольпаза или Ультоп — что лучше?

Действующим веществом препарата Ультоп также является омепразол. Существует ряд противопоказаний для его приема, в частности, препарат не используют для лечения детей до 12 лет. Определить, какой препарат эффективнее – Нольпаза или Ультоп, может только врач, учитывая при этом индивидуальные особенности состояния здоровья пациента.

Синонимы

Пантаз, Пептазол, Санпраз.

Детям

Нольпаза не используется для лечения детей и подростков до 18 лет, так как до сих пор отсутствуют данные о безопасности такой терапии и ее эффективности.

С алкоголем

Клинические испытания не показали значимого воздействия препарата с этиловым спиртом. Тем не менее, Нольпаза и алкоголь несовместимы, так как спиртное нельзя употреблять при заболеваниях, которые лечат этим препаратом.

При беременности и лактации

Сейчас не существует достаточного опыта использования Нольпазы в период беременности и кормления. Средство беременной женщине может назначить лечащий врач, прежде четко оценив пользу для женщины и риск для плода. Лечение Нольпазой в период беременности проводится в минимальных дозах и на протяжении короткого срока. Нет данных о попадании действующего вещества в молоко. Перед лечением в период лактации нужно посоветоваться с врачом. Возможно, будет необходимо прервать кормление.

Отзывы на Нольпазу


Как отзывы врачей на таблетки Нольпаза, так и отзывы на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что положительный эффект от лечения, как правило, появляется после продолжительного приема средства.

В частности, отмечается положительный эффект при лечении язвы желудка, при болях в желудке во время гастрита. По мнению пациентов, препарат эффективно снимает ощущение тяжести в желудке. Выраженных побочных эффектов не отмечается.

Цена на Нольпазу, где купить

В среднем цена на таблетки Нольпаза 20 мг составляет 120-140 руб. (упаковка 14 шт.). Купить таблетки Нольпаза 40 мг можно по цене от 180-210 руб. (упаковка 14 шт.). Цена в Украине таблеток 20 мг равняется в среднем 40-50 грн., стоимость Нольпаза 40 мг составляет 60-70 грн.

medside.ru

Препарат Нольпаза принадлежит к группе ингибиторов Н+-К+-АТФ-азы, противоязвенный препарат.


Препарат Нольпаза выпускается в форме таблеток, покрытых защитной пленочной оболочкой по 14 штук в блистере по 1 или 2 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Главным действующим компонентом препарата является Пантопразол, в зависимости от его содержания выделяют таблетки дозировкой 20 мг и 40 мг. Также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов.

Препарат Нольпаза предназначен для профилактики развития и рубцевания уже имеющихся язвенных поражений слизистой оболочки желудка. Под воздействием препарата снижается продукция соляной кислоты и ее агрессивное воздействие на слизистые оболочки.

Терапевтический эффект развивается уже спустя час после приема таблетки внутрь и достигает своего максимума через 2,5 часа. Не оказывает влияния на сократительную способность кишечника.

Препарат Нольпаза назначают пациентам при наличии следующих состояний:

  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Изжога;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного канала;
  • Инфицирование бактерией Неликобактер пилори;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Повышенная продукция соляной кислоты.

Препарат Нольпаза можно принимать только по назначению врача, перед началом терапии следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки нельзя принимать при наличии следующих состояний:

  • Диспепсия, вызванная неврозом или неврастенией;
  • Возраст до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта использования и недоказанной безопасности;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В состав таблеток Нольпаза входит сорбитол, поэтому при назначении препарата лицам с непереносимостью фруктозы следует соблюдать осторожность и во избежание развития негативных реакций лучше подобрать другое средство.

К относительным противопоказаниям относится беременность, период грудного вскармливания, почечная и печеночная недостаточность, дефицит витамина В12 в организме.

Таблетки Нольпаза предназначены для перорального применения. Таблетку обязательно нужно проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Лекарство следует принимать до еды.

В зависимости от показаний и степени выраженности клинической картины заболевания врач определяет суточную дозу препарата в индивидуальном порядке.

Начальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки, если терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, то под контролем специалиста ее увеличивают до 40-80 мг, разделив на 2 приема. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. Пациентам пожилого возраста или лицам из группы риска препарат Нольпаза не рекомендуется принимать более 1-2 недель.

Опыт использования препарата среди беременных женщин отсутствует и безопасность Пантопразола для внутриутробного развития плода не доказана, поэтому терапия препаратом не рекомендуется. При наличии жизненных показаний лечение возможно только в том случае, когда польза для будущей мамы намного выше, чем возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли активное действующее вещество препарата Нольпаза с грудным молоком, поэтому лечение данным препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости лечения лактацию следует прервать, чтобы не подвергать ребенка неоправданному риску.

При соблюдении рекомендованной дозы препарат хорошо переносится пациентами, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к входящим в состав лекарства компонентам на фоне терапии возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Со стороны клинической картины крови – снижение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
  • Со стороны органов пищеварения – боли в области эпигастрия, вздутие кишечника, повышенное газообразование, тошнота, тяжесть в животе, снижение аппетита, появление неприятного привкуса во рту, увеличение активности печеночных трансминаз, угнетение функции печени;
  • Аллергические реакции – появление сыпи на коже, шелушение и зуд кожных покровов, ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница;
  • Мышечные боли, боли в области суставов;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нечеткость зрения, развитие депрессии и вялости;
  • Со стороны почек – нарушение функции органа, дизурические явления, интерстициальный нефрит;
  • Повышенный риск развития фотосенсибилизации;
  • Возможно увеличение молочных желез у женщин и повышенная их чувствительность, у мужчин – гинекомастия.

При развитии нежелательных побочных эффектов лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка препаратом случается только в редких случаях, когда пациент умышленно увеличивает указанную врачом дозу. В этом случае наблюдается усиление и усугубление вышеописанных побочных эффектов.

При развитии признаков передозировки больного доставляют в больницу, где ему проводят дезинтоксикационную терапию и симптоматическое лечение.

Не рекомендуется одновременно с таблетками Нольпаза назначать пациентам Кетоназол, так как при подобном лекарственном взаимодействии терапевтических эффект последнего будет снижен.

Не следует одновременно назначать препарат с другими лекарствами из группы блокаторов протонного насоса, так как в этом случае увеличивается риск развития передозировки и побочных эффектов.

Перед тем, как начать лечение препаратом Нольпаза пациент должен пройти комплексное обследование и сдать анализы. Это необходимо для оценки рН желудочного сока и исключения злокачественных новообразований желудка.

Если спустя 1 месяц от начала терапии препаратом у пациента не уменьшились клинические симптомы основного заболевания, следует обратиться к врачу повторно и пройти обследование еще раз.

В период лечения препаратом следует контролировать уровень витамина В12 в крови, так как на фоне терапии наблюдается уменьшение его всасывания тонким кишечником, в результате чего у пациента возрастает риск развития дефицита цианокобаламина и железодефицитной анемии.

При приеме препарата в рекомендованной дозе не наблюдается негативного воздействия на центральную нервную систему, поэтому пациентам можно управлять автомобилем в период курса терапии.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Нольпаза являются следующие лекарственные средства:

  • Кросацид таблетки;
  • Контролок;
  • Санпраз;
  • Панум.

Перед заменой рекомендованного средства одним из указанных аналогов пациенту следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетки продаются в аптеках только по рецепту врача. Лекарство необходимо держать в недоступном для детей темном прохладном месте. Продолжительность хранения не должна превышать 3 лет со дня даты изготовления, обозначенной на упаковке.

Примерная стоимость препарата Нольпаза в аптеках Москвы составляет 145 рублей.

bezboleznej.ru

Показания к применению

Взрослые и подростки старше 12 лет

— Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

— Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита.

— Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые

— Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

(НПВП).

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной эрадикационной терапии).

— Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам, различным комбинациям или другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Клинический опыт применения у беременных женщин ограничен. В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять Нольпазу во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Исследования на животных показали выделение пантопразола в грудное молоко. Отмечено выделение пантопразола в грудное молоко человека. Таким образом, решение о необходимости продолжить / прервать грудное вскармливание или продолжить / прервать терапию Нольпазой должно быть принято с учетом оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии Нольпазой для матери. Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая небольшим количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендованная доза — 1 таблетка Нольпазы 20 мг в сутки. Купирование симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать 20 мг в сутки по требованию. Назначается длительное поддерживающее лечение Нольпазой 20 мг в сутки, если при приеме по требованию не удается достичь желаемого облегчения симптомов.

Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: при длительной терапии рекомендована доза Нольпазы 20 мг в сутки, при обострении — 40 мг в сутки. При купировании симптомов обострения доза может быть уменьшена до 20 мг Нольпазы в сутки.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза — 1 таблетка Нольпазы 40 мг в сутки. В индивидуальных случаях доза может быть удвоена (до 2 таблеток Нольпазы 40 мг в сутки), особенно при отсутствии ответа на лечение. Лечение рекомендовано обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Взрослые

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП: 20 мг Нольпазы в сутки, продолжительность приема определяется курсом терапии НПВП.

Эрадикация Helicobacter pylori: эрадикация проводится в составе комплексной терапии. Следует принимать во внимание национальные требования и рекомендации по применению антибактериальных лекарственных средств и бактериальной резистентности. В зависимости от резистентности рекомендованы следующие комбинации для эрадикации Helicobacter pylori:

а) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 МГ кларитромицина 2 раза 

б) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки

в) Нольпаза 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

При эрадикации Helicobacter pylori в составе комплексной терапии вторую таблетку Нольпазы следует принимать за 1 час до ужина. Длительность терапии обычно составляет 7 дней, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 14 дней. При необходимости дальнейшей терапии пантопразолом с целью лечения язвенных поражений необходимо учитывать дозовые рекомендации для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

При отсутствии необходимости в дальнейшей терапии и отрицательном тесте на Helicobacter pylori необходимо учитывать следующие рекомендации по монотерапии Нольпазой.

Язва желудка: 40 мг Нольпазы в сутки (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), обычно в течение 4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг Нольпазы в сутки обычно в течение 2 недель, (при отсутствии ответа на лечение дозу увеличивают до двух таблеток в сутки), при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона, другие состояния избыточной секреции соляной кислоты: доза подбирается индивидуально, обычно начинают с дозы 80 мг 1 раз в сутки, утром до завтрака. Если необходимы дозы более 80 мг в сутки, следует принимать половину дозы утром и половину вечером. Возможно временно назначать дозу более 160 мг в сутки, но такое превышение дозы не должно длиться дольше, чем это необходимо для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Продолжительность лечения определяется клиническим состоянием избыточной секреции соляной кислоты.

Особые группы населения Дети старше 12 лет

Нольпаза не рекомендована детям до 12 лет из-за ограниченности данных по безопасности применения.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушением печеночной функции не следует превышать дозу 20 мг. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции печени не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не требуется корректировка принимаемой дозы. Пациентам с умеренными и серьезными нарушениями функции почек не следует принимать Нольпазу 40 мг в комбинации с антибиотиками для эрадикации Helicobacter pylori из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется корректировка принимаемой дозы.

Побочное действие

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие побочных реакций. Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея и головная боль, которые возникают примерно у 1 % пациентов.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

— очень частые (>1/10),

— частые (>1/100 до <1/10),

— нечастые (>1/1000 до <1/100),

— редкие (>1/10000 до <1/1000),

— очень редкие (<1/10000),

— неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.

Передозировка

Характерные симптомы не описаны. Дозы до 240 мг, вводимые внутривенно в течение 2 мин, хорошо переносятся. Пантопразол прочно связывается с белками плазмы, поэтому диализ не эффективен.

В случае передозировки пациента следует наблюдать и проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние пантопразола на всасывание некоторых лекарственных средств Пантопразол уменьшает биодоступность препаратов, всасывающихся в кислой среде, например, некоторых противогрибковых азолов (кетоконазола, итраконазола, позаконазола) и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.

Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир)

Пантопразол может уменьшать биодоступность ВИЧ-препаратов, всасывающихся в кислой среде, влияя на их эффективность. Таким образом, применение ИПП одновременно с атазанавиром не рекомендуется.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокоумон и варфарин)

Хотя при одновременном применении с фенпрокоумоном или варфарином в фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, в постмаркетинговом периоде получен ряд сообщений об отдельных случаях изменения МНО (международного нормализованного отношения), поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, при одновременном лечении пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

Иные взаимодействия

Пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, Печеночная недостаточность

Необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом (особенно при длительной терапии), и при его повышении лечение необходимо прекратить.

Одновременное применение с НПВП

Применение Нольпазы 20 мг в качестве профилактического средства для лечения язв двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, должно быть ограничено продолжающими лечение риску развития желудочно-кишечных осложнений. осложнений следует оценивать в соответствии с индивидуальными,  например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудочно- кишечные кровотечения в анамнезе.

Комбинированная терапия

При комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов (например, значительное непреднамеренное снижение веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Дальнейшие исследования необходимо продолжить, если симптомы сохраняются при адекватном лечении.

Одновременное применение с атазанавиром

Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если применение данной комбинации неизбежно, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки) в комбинации с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Не следует превышать дозу 20 мг пантопразола.

Влияние на поглощение витамина В12

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях гиперсекреции, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с гипо- или ахлоргидрией. Это следует учитывать у больных со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения поглощения витамина В12 (цианокобаламина) при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Длительная терапия

При длительном лечении, особенно превышающем период 1 год, пациент должен находиться под тщательным и регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП), возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение Нольпазой может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter.

Гипомагниемия

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ИПП, в том числе пантопразол более чем 3 месяца, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, которые могут появляться незаметно и могут быть нераспознаны. У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ИПП состояние улучшалось.

Перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения специалистом должен быть оценен уровень магния, в случае, если пациент находится на длительном лечении, или принимает дигоксин одновременно с ИПП, или препараты, вызывающие гипомагниемию (например, диуретики).

Особенности применения

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

При одновременном приеме пантопразола с антибиотиками (кларитромицином, метронидазолом, амоксициллином) каких-либо лекарственных взаимодействий не было зарегистрировано.

 

Переломы бедра, запястья и позвоночник ИПП при длительном применении незначительно повышать риск перелома бедра, запястья, особенно у пожилых пациентов или пациентов с установленными факторами риска. Исследования свидетельствуют о том, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10 — 40 %. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Нольпаза содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы.

Форма выпуска

14 кишечнорастворимых таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

apteka.103.by

Фармакологические.

механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где блокирует фермент H + K + -АТФазы, а именно: конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов уменьшение симптомов достигается в течение 2 недель. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H 2 рецепторов, уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально увеличивает выделение гастрина. Увеличение гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Под влиянием пантопразола увеличивается уровень гастрина в состоянии натощак. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. Во время длительного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Однако чрезмерное увеличение имеет место только в отдельных случаях. Как следствие, наблюдается незначительное или умеренное увеличение числа специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке в большинстве случаев в течение длительного лечения (подобно аденоматоиднои гиперплазии).

Фармакокинетика.

Общая фармакокинетика

Фармакокинетика не отличается после однократного или повторного введения. В диапазоне доз 10-80 мг кинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после применения.

распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

вывод

Вещество почти исключительно метаболизируется в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей конъюгацией сульфата, а другие метаболические пути включают окисление с помощью CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет примерно 1:00, а клиренс — около 0,1 л / ч / кг. Было несколько случаев, когда пациенты имели задержку вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия (угнетение секреции кислоты).

Выведение почками — основной путь выведения (около 80%) для метаболитов пантопразола, остальные выводятся с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дезметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) не является гораздо большим, чем период полувыведения пантопразола.

Характеристики у пациентов / особых групп пациентов:

Примерно 3% европейцев имеют недостаточность функционального фермента CYP2C19 и называются медленными метаболизаторами. У этих лиц метаболизм пантопразола, возможно, катализируется прежде всего CYP3A4. После введения однократной дозы 40 мг пантопразола среднее значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) было примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторов, чем у пациентов, имели функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме увеличилось примерно на 60%. Эти наблюдения не имеют никакого отношения к дозировке пантопразола.

Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) уменьшение дозы не требуется. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Только очень малое количество пантопразола может быть диализована. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и, соответственно, значение AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается лишь в 1, 5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Незначительное увеличение AUC и максимальной концентрации пантопразола в плазме у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимым.

lek.103.ua


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector