Лоперамид имодиум

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.

В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.


Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Экспресс при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях

Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая единичные сообщения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: очень редко — нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Со стороны органа зрения: очень редко — миоз.

Со стороны ЖКТ: очень редко — кишечная непроходимость (в т.ч. паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в т.ч. токсический мегаколон), глоссалгия.


Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Общие расстройства: очень редко — утомляемость.

health.yandex.ru

Таблетки Имодиум состав

Состав:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 2 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство

Код ATX: A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика


Таблетки для рассасывания биоэквивалентны капсулам Имодиум и таблеткам с пленочной оболочкой. Абсорбция лоперамида — 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно- кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Имодиум показания к применению

  • острая и хроническая диарея;
  • регуляция стула у больных с илеостомой.

Имодиум противопоказания

  • детский возраст (до 6 лет);
  • повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
  • острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
  • кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
  • первый триместр беременности;
  • период лактации.

С осторожностью

При печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В течение первого триместра беременности прием Имодиума противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.

Таблетки Имодиум дозировка и способ применения


Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:

Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка — до 8 таблеток (16 мг)).

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Имодиум побочное действие


  • аллергические реакции (кожная сыпь);
  • запор и/или вздутие живота;
  • кишечная колика;
  • задержка мочи (редко);
  • кишечная непроходимость (очень редко);
  • боль или дискомфорт в животе;
  • тошнота, рвота;
  • утомляемость;
  • сонливость, головокружение;
  • сухость во рту;
  • чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), искусственная вентиляция легких. Антидот — напоксон. Так как продолжительность действия Имодиума больше чем у налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.


Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.

Воздействие препарата на способность водить автомобиль и управлять техникой


В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия.

Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг С.П.А.», Италия

Janssen-Cilag S.p.A., Cologno Monzese (Ml) — Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy / «Янссен-Силаг C.n.A.»,

Италия, Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микелан-джело Буонарроти, 23.

Организация, принимающая претензии

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Тел. (495) 726-55-55.

Таблетки имодиум аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

pro-tabletki.ru


Производитель

"Janssen-Cilag S.A.", Франция/Бельгия

Действующее вещество Имодиума

Loperamide, лоперамид

Формы выпуска Имодиума

Капсулы по 2 мг № 6, № 20 в блистерах

Кому показан Имодиум

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи.
У больных с илеостомой можно применять для уменьшения частоты и объема опорожнений, а также для предоставления калу более твердой консистенции.

Как использовать Имодиум

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 5 лет.
Острая диарея:
 начальная доза – 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей;
в последующем 1 капсула (2 мг) после каждого следующего жидкого опорожнения.
Хроническая диарея:
начальная доза для взрослых – 2 капсулы (4 мг) ежедневно, для детей – 1 капсула (2 мг) ежедневно; эта доза корректируется в дальнейшем так, чтобы частота твердых опорожнений составляла 1-2 раза в сутки, которая обычно достигается при поддерживающей дозе 1-6 капсул (2 мг – 12 мг) ежедневно. — Максимальная суточная доза при хронической и острой диарее для взрослых – 8 капсул (16 мг); у детей она должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка).
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить.


Особенности применения
Капсулы Имодиума содержат лактозу и должны с осторожностью назначаться пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы/галактозы. У больных с диареей, особенно у детей, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Имодиум не следует давать детям до 6 лет без медицинского присмотра.

Заболевания печени
Имодиум должен с осторожностью применяться пациентами из дисфункцией печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков токсичного поражения ЦНС в результате высокой степени метаболизма препарата при первом прохождении.

Применение во время беременности и лактации
Невзирая на отсутствие данных о том, что Имодиум имеет тератогенное или эмбриотоксическое влияние, прежде чем назначать его в период беременности, особенно в течение первого триместра, следует убедиться, что терапевтические преимущества, которые предусматриваются, превышают потенциальный риск.
Данных о выделении Имодиума с материнским молоком недостаточно, но поскольку незначительное количество препарата было обнаружено в молоке, прием Имодиума при кормлении ребенка грудью рекомендуется прекратить.


Влияние на способность руководить автомобилем и работать со сложной техникой
Имодиум не изменяет скорость реакции. Однако в случае возникновения усталости, сонливости или головокружения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

Побочные эффекты Имодиума

Реакции гиперчувствительности (кожные высыпания, крапивница и в крайне одиночных случаях пузырчатая сыпь, которая включает синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсичный эпидермальный некролиз), анафилактический шок и анафилактоидные реакции, утомляемость, головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, ксеростомия, ощущение дискомфорта и боль в нижней области живота, диспепсия, тошнота и рвота, илеус, метеоризм, запор, нарушение дефекации, мегаколон и токсичный мегаколон, крайне редко – кишечная непроходимость, задержка мочи.

Кому противопоказан Имодиум

Имодиум противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к лоперамиду гидрохлориду или любому из компонентов препарата. Имодиум не применяют для первичной терапии пациентов с:

  • острой дизентерией, которая характеризуется наличием крови в опорожнениях и лихорадкой;
  • острым язвенным колитом;
  • бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами семей Salmonella, Shigella, Campylobacter и ин.;
  • псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия;
  • запором, заболеванием с нарушениями перистальтики (паралитический илеус).

Имодиум вообще не следует применять, если нужно избежать подавления перистальтики, и необходимо немедленно прекратить прием, если развивается запор, вздутие живота или частичная кишечная непроходимость.

Взаимодействие Имодиума

Одновременное назначение лоперамида (в дозе 16 мг) вместе с препаратами-ингибиторами Р-гликопротеинов (квинидин, ритонавир) приводил к повышению уровня лоперамида в плазме в 2 – 3 раза. Клиническая значимость отмеченного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна. Кроме препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами, взаимодействие с другими препаратами неизвестно.

Передозировка Имодиума

Симптомы
В случае передозировки (включая относительную передозировку вследствие дисфункции печени) может возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мускульный гипертонус, затрудненное дыхания) и кишечная непроходимость.
Дети в большей степени чувствительны к влиянию на ЦНС.

Лечение
Если появляются симптомы передозировки, в качестве антидота можно применять налоксон. Поскольку длительность действия Имодиума длиннее налоксона (1-3 часа), может понадобиться повторное назначение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным присмотром не менее 48 часов.

zdravoe.com

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лоперамид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лоперамида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лоперамида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Лоперамид — противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.

 

Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция — 40%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

 

Состав

 

Лоперамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Показания

  • симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого: при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания: как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза);
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 2 мг.

 

Таблетки 2 мг.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

 

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0.004 г), затем по 1 капсуле (0.002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0.002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

 

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (0.016 г); у детей — 3 капсулы (0.006 г).

 

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение Лоперамидом следует прекратить.

 

Побочное действие

  • аллергические реакции (кожная сыпь);
  • сонливость или бессонница;
  • головокружение;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • кишечная колика;
  • боль или дискомфорт в животе;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • задержка мочи;
  • кишечная непроходимость.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость;
  • язвенный колит в стадии обострения;
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
  • в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • беременность (1 триместр);
  • период лактации;
  • лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказан в 1 триместре беременности.

 

Во 2 и 3 триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

 

Особые указания

 

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.

 

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

 

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.

 

При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.

 

При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.

 

Аналоги лекарственного препарата Лоперамид

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Веро-Лоперамид;
  • Диара;
  • Диарол;
  • Имодиум;
  • Ларемид;
  • Лопедиум;
  • Лоперакап;
  • Лоперамид Гриндекс;
  • Лоперамид-Акри;
  • Лоперамида гидрохлорид;
  • Суперилоп;
  • Энтеробене.

instrukciya-otzyvy.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector