Флит сода инструкция по применению

Флит сода инструкция по применению

АТХ

A06AD10 Минеральные соли в комбинации

Фармакологическая группа

  • Слабительные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах РџР­ по 45 мл; в пачке картонной 2 флакона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.

Характеристика

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика


Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из Р–РљРў, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания препарата Флит Фосфо-сода

подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Противопоказания

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

частичная или полная непроходимость кишечника;

нарушение целостности кишечника;

мегаколон (врожденный или приобретенный);

острые воспалительные заболевания кишечника;

сердечная недостаточность;

почечная недостаточность;

тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

детский и подростковый возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко — при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки — могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).

Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска — обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (РІ С‚.С‡. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих БКК, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в Р–РљРў. Действие регулярно принимаемых препаратов (РІ С‚.С‡. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Способ применения и дозы


Внутрь. Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

В 7 ч утра вместо завтрака выпить не менее 1 стакана легкой жидкости (вода или освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки и т.п.).

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 фл. (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) легкой жидкости.

В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана легкой жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.


При желании можно выпивать бóльший объем жидкости. Легкие жидкости можно пить вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов легкой жидкости.

День процедуры

В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан легкой жидкости. При желании можно выпить бóльший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое одного флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Легкие жидкости можно употреблять до 8 ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Передозировка


Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Особые указания

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящихся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на Р­РљР“ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Условия хранения препарата Флит Фосфо-сода


При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флит Фосфо-сода

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002170

Торговое наименование:

ФОСФО-СОДА

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав


г /45 мл (1 флакон)

мг /мл

Действующие вещества

Натрия дигидрофосфата дигидрат

24,4

542

Натрия гидрофосфата додекагидрат

10,8

240

Вспомогательные вещества

Очищенная вода

17,3

384,4

Глицерол 99%

0,52

12

Сахарин натрий

0,15

3,3

Натрия бензоат (Е211)

0,015

0,3445

Ароматизатор имбиря и лимона

0,058

1,3

В 45 мл препарата (1 флакон) содержится 5,0 г натрия.

* Состав ароматизатора имбиря и лимона: масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с имбирно-лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ: A06AD17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Фосфо-сода — солевое слабительное, действие которого основано на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным, локальным действием, поэтому подобные исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и зависит от дозы препарата.


Показания к применению

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке

Противопоказания

Применение препарата Фосфо-сода противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрения на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией;

— асцит;

— нарушения целостности кишечника;

— мегаколон (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат;

— тошнота, рвота, боли в брюшной полости;

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

— общее ослабленное состояние или пожилой возраст;


— острый инфаркт миокарда;

— нестабильная стенокардия;

— гипотензия;

— изменение уровня солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания);

— прием препаратов, способных привести к дегидратации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

— нарушение моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта по гипокинетическому типу;

— колостома или илеостома;

— любой тип операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике;

— диета с низким содержанием натрия (поваренной соли).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В виду отсутствия клинических данных относительно способности вызывать неправильное формирование плода или токсически влиять на него, данный препарат не следует принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Так как натрия фосфат может проникать в грудное молоко, необходимо отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 часов после приема последней дозы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Начать прием препарата Фосфо-сода следует в день, предшествующий назначенной процедуре.


Если процедура назначена на время до полудня, необходимо следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, необходимо следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

7:00 Вместо завтрака выпить, по крайней мере, один стакан (или более) «легкой жидкости» или воды.

Понятие «легкая жидкость» включает воду, освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Для этого необходимо растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды. Выпить раствор и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легких жидкостей» или воды.

13:00 Вместо обеда следует выпить, по крайней мере, три стакана (720 мл) «легкой жидкости» или воды, при желании можно выпить больший объем жидкости.

19:00 Вместо ужина выпить, по крайней мере, один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

При необходимости можно пить «легкие жидкости» и воду вплоть до полуночи.

Питье большого количества «легкой жидкости» или воды помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Дневное назначение

День перед процедурой

13:00 Во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

19:00 Вместо ужина выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первая доза препарата: принимается непосредственно после ужина. Растворить содержимое одного флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше «легкой жидкости» или воды .

В течение вечера необходимо выпить, по крайней мере, три стакана «легкой жидкости» или воды.

День процедуры

7:00 Вместо завтрака выпить один стакан «легкой жидкости» или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторая доза препарата: принимается непосредственно после завтрака. Растворить содержимое второго флакона (45 мл) в половине стакана (120 мл) холодной воды.

Выпить раствор и запить одним стаканом (240 мл) холодной воды.

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе дефекации необходимо пить как можно больше. Питье большого количества «легкой жидкости» или воды также помогает добиться чистоты кишечника перед процедурой.

Воду и «легкие жидкости» можно употреблять до 8:00.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 часов.

После процедуры

Для того, чтобы восполнить потери жидкости в ходе подготовки к процедуре, пациентам следует порекомендовать пить как можно больше жидкости после этого.

Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные эффекты распределены в порядке уменьшения их важности.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии.

Нарушения со стороны сердца: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии (При эндоскопическом исследовании на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — спазм мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрокальциноз; очень редко — острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — озноб, астения, боль в груди.

Передозировка

Описаны случаи смерти, к которым приводили гиперфосфатемия с сопутствующими гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Фосфо-сода в очень больших дозах у детей и пациентов с запорами.

У пациентов с передозировкой наблюдались следующие клинические проявления: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, дыхательная недостаточность, одышка, судороги, паралитическая кишечная непроходимость, тревожность, боль.

При передозировке возможно повышение уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также уровня кальция и калия. В этих случаях возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

В то же время имеются случаи полного восстановления после передозировки данным препаратом, когда случайно его давали детям или применяли у пациентов с запорами (один из последних получил 6-кратную дозу средства).

Для разрешения токсических эффектов приёма чрезмерной дозы обычно проводится регидратация. При необходимости возможно внутривенное введение 10 % кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать с осторожностью у пациентов, принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на концентрацию электролитов в плазме крови, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза.

В период приема препарата Фосфо-сода может задерживаться или даже полностью прекращаться всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте. Действие регулярно принимаемых препаратов (напр., пероральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических, антибиотиков) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Особые указания

Препарат не применяется в качестве средства для лечения запоров.

У пожилых пациентов при применении препарата Фосфо-сода в редких случаях развивались тяжёлые и потенциально летальные случаи электролитного дисбаланса. Перед началом применения препарата Фосфо-сода в этой категории пациентов высокого риска необходимо тщательно оценить соотношение риска и пользы.

При назначении препарата Фосфо-сода любому пациенту необходимо уделять особое внимание известным противопоказаниям и важности адекватной гидратации, кроме того, у пациентов группы высокого риска (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью») важно измерение исходного уровня концентрации электролитов и уровня концентрации электролитов после применения препарата Фосфо-сода.

Дегидратация (Обезвоживание)

Данный препарат обычно действует в интервале от получаса до 6 часов после его приёма. Если в течение 6 часов после приёма препарата Фосфо-сода у пациента не было ни одного акта дефекации, необходимо попросить пациента, чтобы он/она прекратил(-а) приём этого препарата и немедленно связался(-ась) с врачом, поскольку возможно развитие дегидратации.

Пациентов следует предупредить о том, что у них должен развиться частый жидкий стул. Их следует попросить пить как можно больше жидкости для того, чтобы избежать дегидратации. Неадекватное потребление жидкости при использовании любого эффективного слабительного может привести к избыточной потери жидкости с возможным развитием дегидратации и гиповолемии. Дегидратация и гиповолемия под действием слабительного средства может усилиться при недостаточном пероральном поступлении жидкости, тошноте, рвоте, ухудшении аппетита или при применении диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), блокаторов ангиотензиновых рецепторов (БАР) и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); в такой ситуации возможно развитие острой почечной недостаточности. При применении слабительных средств, включая производные фосфата натрия и полиэтиленгликоль (ПЭГ)-3350, зарегистрированы редкие случаи острой почечной недостаточности.

Пациентов с состояниями, способствующими развитию дегидратации, либо получающих препараты, способные снизить скорость клубочковой фильтрации, необходимо обследовать на предмет статуса гидратации до начала подготовки кишечника с использованием слабительных средств и предпринять надлежащие меры.

Нефрокальциноз

В редких случаях у пациентов, принимавших фосфат натрия для очищения кишечника, зарегистрирован нефрокальциноз с острой почечной недостаточностью и отложением кристаллов фосфата кальция в почечных канальцах. Нефрокальциноз – это серьезное нежелательное явление, способное вызвать необратимое ухудшение функции почек с необходимостью проведения диализа в течение длительного периода времени. Большинство случаев нефрокальциноза развивалось у пожилых женщин, получающих антигипертензивные препараты или другие лекарственные средства (например, диуретики или НПВС), способные вызвать дегидратацию.

При назначении препарата Фосфо-сода необходимо соблюдать рекомендации, при этом особое внимание необходимо уделять известным противопоказаниям и адекватному восполнению потерянной жидкости.

Пациенты из группы риска

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Фосфо-сода у пациентов с повышенным риском нарушения функции почек, имеющимся электролитным дисбалансом или повышенным риском его развития (например, дегидратация, задержка пищи в желудке, колит, неспособность перорального приёма достаточного количества жидкости, артериальная гипертензия или иные состояния, при которых пациенты получают препараты, способные привести к дегидратации ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), артериальной гипотензией с клиническими проявлениями или связанной с гиповолемией; заболеваниями сердца, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, а также ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста. Пациентам из группы риска следует проверить исходную концентрацию ионов натрия, калия, кальция, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, азота мочевины плазмы крови и креатинина, а также следует проверить концентрацию этих показателей после применения препарата.

Электролитный дисбаланс

Существует риск повышения уровня натрия и фосфатов в сыворотке крови, а также снижение уровня кальция и калия; таким образом, возможно развитие гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии и ацидоза.

Редко может наблюдаться удлинение QT-интервала на электрокардиограмме как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Эти изменения не являются клинически значимыми.

Замедление перистальтики

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с расстройствами, сопровождающимися снижением перистальтики, после хирургических вмешательств на органах желудочно-кишечного тракта, либо с другими медицинскими состояниями, способствующими замедлению перистальтики. Данный препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с колостомой или илеостомой, а также соблюдающих бессолевую диету, поскольку возможно развитие электролитного дисбаланса, дегидратации или нарушение кислотного баланса.

Очаговые изменения

В ходе эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения. Это были либо лимфоидные фолликулы, либо дискретные образования воспалительного характера, либо изменения эпителия, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Содержание натрия

Одна доза объёмом 45 мл препарата Фосфо-сода содержит 5 г натрия. Таким образом, необходимо учитывать возможность потенциального вреда здоровью пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием натрия (бессолевая диета).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 45 мл.

По 45 мл во флаконе из полиэтилена с полипропиленовыми закручивающимися крышками с алюминиевой полоской отрыва.

По 2 флакона с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано в регистрационное удостоверение:

Касен Рекордати, С.Л., Испания

Производитель:

Касен Рекордати, С.Л.

Адрес: Аутовия де Логроньо, км 13,300, 50180 Утебо, Сарагоса, Испания

Организация, принимающая претензии:

ООО «Русфик», Россия

123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12.

тел.: +7 (495) 225-80-01

факс: +7 (495) 258-20-07

E-mail: info@rusfic.com

medi.ru

Фармакокинетика

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Показания к применению

Препарат Флит Фосфо-Сода предназначен к применению для подготовки к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки; подготовки к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Способ применения

Препарат Флит Фосфо-Сода применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.
Утреннее назначение
День перед процедурой
В 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 стакана "легкой жидкости" (в т.ч. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое 1 флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
В 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 мл) "легкой жидкости" или воды.
В 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 стакана "легкой жидкости" или воды.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
При желании можно выпивать больший объем жидкости. "Легкие жидкости" и воду можно пить вплоть до полуночи.
Дневное назначение
День перед процедурой
В 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.
В 19 ч вместо ужина следует выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов "легкой жидкости" или воды.
День процедуры
В 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 стакан "легкой жидкости" или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.
Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 мл) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 мл). Готовый раствор выпить и запить одним (или более) стаканом (240 мл) холодной воды.
Воду и "легкие жидкости" можно употреблять до 8ч.
Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, вздутие живота, диарея; очень редко — при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).
Со стороны ЦНС: астения, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны обмена веществ: у отдельных пациентов из групп риска — обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (в т.ч. гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, ацидоз).
Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказано применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них: частичная или полная непроходимость кишечника; нарушение целостности кишечника; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; наличие тошноты, рвоты, болей в брюшной полости; детский и подростковый возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Не следует применять Фосфо Флит-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование. Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует с осторожностью применять препарат Флит Фосфо-Сода у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, диуретики, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (в т.ч. антибиотиков, пероральных контрацептивов, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Передозировка

:
Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата Флит Фосфо-Сода в высоких дозах у детей и пациентов с запорами. В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Условия хранения

Препарат Флит Фосфо-Сода следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Форма выпуска: 
Флит Фосфо-Сода — раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, с имбирно-лимонным запахом.
45 мл — флаконы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.

Состав

1 мл Флит Фосфо-Сода содержит: натрия гидрофосфата додекагидрат —  240 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 542 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 99%, натрия сахарин, натрия бензоат (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, спирт, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, лимонная кислота, вода), вода очищенная.

Дополнительно

:
Противопоказано применение препарата Флит Фосфо-Сода при почечной недостаточности.
Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров. С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, обезвоживания на фоне гипернатриемии, ацидоза. Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле. Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения. Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Основные параметры

Название: ФЛИТ ФОСФО-СОДА
Код АТХ: A06AD10 — Комбинация минеральных солей

www.medcentre.com.ua

Состав и форма выпуска

Флит Фосфо-сода

Данное лекарство имеет два активных действующих компонента:

  • Натрия гидрофосфата додекагидрат.
  • Натрия дигидрофосфат дигидрат.

Вспомогательными компонентами в формировании препарата выступают:

  • Вода очищенная.
  • Глицерол 99%.
  • Натрия сахарин.
  • Натрия бензоат.
  • Имбирный и лимонный ароматизатор.

Флит Фосфо-сода выпускается в виде раствора, предназначенного для орального приема после разведения жидкостью. Препарат разделен на два флакона, находящихся в закрытой картонной пачке. Один флакон, разведенный жидкостью, соответствует одной дозе препарата.

Как действует?

Чтобы понять, как действует Флит Фосфо-сода, необходимо установить, что это такое.

Лекарство, попадая в тонкий кишечник, благодаря действующему компонентному составу задерживает отток жидкости из кишечника, что способствует усилению перистальтики. Под действием жидкости и тонуса мышц кишечника все его содержимое начинает активно продвигаться к выходу. Действие препарата обеспечивает полное опорожнение кишечника в течение суток.

Показания к применению

Флит Фосфо-сода

Флит Фосфо-сода не предназначена для приема как другие осмотические слабительные, имеющие цель наладить дефекацию человека.

Препарат применяют для:

  • Подготовки кишечника к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию.
  • Подготовки пациента перед операцией на толстом кишечнике.

Самоназначение препарата в других целях строго противопоказано.

Дозировка и способ применения

Флит Фосфо-соду необходимо применять правильно, то есть способ применения должен соответствовать одной из двух форм согласно времени назначения процедуры. Если посещение больницы назначено на первую половину дня, то применяют препарат по утреннему назначению, а если на вторую половину – по дневному.

Флит Фосфо-сода применение до обеда

Как принимать средство согласно этим правилам:

  • Утреннее назначение. Утром за день до назначенной процедуры вместо завтрака человек должен выпить в семь утра стакан жидкости. Это может быть вода, чай, бульон, сок (без мякоти), безалкогольные напитки. После этого принимается первая доза лекарства (разводят его половиной стакана холодной воды). Следом выпивают стакан простой не газированной чистой холодной воды. В час дня вместо обеда положено выпить три стакана любой жидкости (не залпом, но и не растягивая на два часа). В семь вечера необходимо выпить еще стакан жидкости и принять вторую дозу, также запив ее чистой водой. После этого можно пить напитки в неограниченном количестве вплоть до сна.
  • Дневное назначение. В обед за день до назначенного похода к врачу пациент должен перекусить последний раз мягкой и легкой пищей. Теперь начинается прием лекарства. В семь вечера необходимо выпить стакан (можно и более) любой жидкости и принять первую дозу препарата. Запить холодной водой и далее пить жидкость в любом количестве (но не менее трех стаканов). Наутро в день назначения процедуры вместо завтрака в 7 часов принимается стакан жидкости и вторая доза лекарства следом, запивается водой. Далее пить жидкость можно только до 8 утра, после прием ее прекратить.

Через сколько действует?

После приема лекарства у человека в норме должен начаться частый обильный жидкий стул. Если за шесть часов акта дефекации так и не произошло, то необходимо начать активно пить воду, а лекарство не принимать и сообщить об этом своему врачу. Жидкость нужно пить хорошо, чтобы не развилось обезвоживание, являющееся побочным эффектом приема препарата.

Побочные эффекты

вздутие

У тех, кто пил Флит Фосфо-соду отмечались небольшие редкие побочные явления:

  • Тошнота.
  • Рвотные позывы при приеме средства.
  • Дискомфорт и вздутие живота.
  • Крайне редко рвота.
  • Аллергический дерматит (чаще всего у людей аллергиков при индивидуальной невосприимчивости компонентов препарата).
  • Слабость и легкая головная боль.
  • Тахикардия.
  • Головокружение.
  • Обезвоживание и дисбаланс электролитов (у людей, находящихся на малосолевой диете, имеющих болезни сердечнососудистой системы и мочевыделительной).

Если побочные эффекты проявляются сильно (обильная рвота, сильное недомогание, боли в животе), то следует отменить прием Флит Фосфо-соды и вызвать врача или скорую, и не забывать по возможности пить жидкость для предотвращения обезвоживания.

Передозировка

Были случаи, что симптомы передозировки у человека, принявшего 6 доз препарата, самостоятельно исчезали и организм восстанавливался.

Противопоказания

Флит Фосфо-соду не рекомендуется применять людям с:

  • Повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.
  • Острыми воспалительными процессами в кишечнике.
  • Проблемой нарушения целостности кишечника.
  • Полной или частичной кишечной непроходимостью.
  • Сердечной и почечной недостаточностью.
  • Сильными болями в животе и рвотой.

Также прием средства запрещен детям в возрасте до 15 лет. В возрасте с 15 до 18 следует применять с осторожностью.

Дополнительные сведения

Флит Фосфо-соду нельзя использовать в качестве слабительного средства особенного для частого приема. Действие лекарства способно привести к серьезным отрицательным последствиям, если использовать его не по назначению врача. Применение средства всегда должно быть обосновано.

Период беременности и лактации

Действие лекарства на организм ребенка и плода не изучено. Поэтому Флит Фосфо-соду запрещено принимать беременным женщинам и кормящим грудью, так как средство выводится с молоком. Если кормящей матери все же назначили прием лекарства, то от кормления ребенка грудным молоком следует отказаться на период прием средства, а также в течение суток после последнего употребления.

Аналоги

В аптеке можно подобрать аналоги Флит Фосфо-соды, если имеется необходимость.

Для лаважа кишечника подойдут:

  • Нормакол.
  • Фортранс.
  • Карловарская соль.
  • Дефенорм.
  • Эндофальк.
  • Флит Реди-ту-юз клизма.
  • Транзипег.
  • Медулак.
  • Экспортал.

Фото аналогов:

Фортранс или Флит Фосфо-сода?

Эти два препарата чаще всего назначаются врачами при подготовке пациентов к проведению определенных манипуляций на кишечнике. Людей, очень интересует, какова их разница и можно ли одно заменить другим. Сравнить данные можно в таблице и выбрать для себя наиболее удобный препарат.  Дополнительно можете ознакомиться с инструкцией по Фортрансу.

  Фортранс Флит Фосфо-сода
Активный компонент Макрогол 4000 Натрия гидрофосфата додекагидрат
Действие в организме Препятствует всасыванию воды из кишечника и усиливает перистальтику
Разведение средства 1 пакетик разводят на литр воды (1л – на 15-20 кг веса). То есть человек должен выпить минимум 4 литра жидкости в сутки. Принимают два раза по одному стакану, но запивают водой. В среднем можно обойтись 2-3 литрами жидкости в день.
Возраст разрешенный для применения 15 лет 15 лет
Прием в период лактации и беременности Запрещен беременным, разрешен кормящим матерям Беременным запрещен, на период приема лекарства отменить грудное вскармливание
Цена 450-550 руб. 580-670 руб.

сравнение Фортранс и Флит Фосфо-сода

Видно, что основное преимущество Фортранса — это его цена. Но вот выпить 4 литра противной жидкости сможет не каждый, а потому лучше заплатить чуть дороже, но зато меньше мучиться.

Как хранить?

Флит Фосфо-сода должна находиться при комнатной температуре не более трех лет при условии целостности упаковки и флаконов.

Цена

Стоимость препарата варьируется в разных городах в большом диапазоне. Также важное значение имеет аптека, в которой приобретается Флит Фосфо-сода.

Города Цена
Москва 580-670 руб.
Санкт-Петербург 460-800 руб.
Ростов-на-Дону 600-670 руб.
Киев 182-195 грн.
Харьков 185-195 грн.

lechimzapor.com


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector