Дюспаталин 200 инструкция по применению

Дюспаталин 200 инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП 001454-24052017

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.


Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.

Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.

Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.


Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению


Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  • Возраст до 18 лет.
  • Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.


Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие


Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы


Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

  • если симптомы заболевания возникли впервые;
  • непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
  • анемии
  • ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  • лихорадки;
  • если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
  • возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
  • недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности


5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Фасовщик, упаковщик:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Выпускающий контроль качества:

Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com

duspatalin.ru

На странице представлена инструкция по применению Дюспаталина. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (капсулы 200 мг ретард, таблетки 135 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Дюспаталина, которые помогут другим посетителям сайта.


епарат применяется при различных заболеваниях (спазм кишечника и других органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Дюспаталином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Назначают по 200 мг 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

 

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

 

Формы выпуска

 

Капсулы пролонгированного действия 200 мг (ретард).

 

Таблетки, покрытые оболочкой 135 мг.

 

Дюспаталин — спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

 

Не обладает антихолинергическим действием.

 

Фармакокинетика

 

Мебеверин (действующее вещество препарата Дюспаталин) полностью метаболизируется в организме человека. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Метаболиты мебеверина выводятся почками.

 

Показания

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

 

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

 

Побочное действие

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (в т.ч. лица);
  • реакции гиперчувствительности.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.

 

Аналоги лекарственного препарата Дюспаталин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Мебеверина гидрохлорид;
  • Ниаспам;
  • Спарекс.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

 

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин в период лактации (грудного вскармливания).

preparatnik.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дюспаталин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дюспаталина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дюспаталина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спазмов органов ЖКТ и дискомфорта в области кишечника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Дюспаталин — спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

 

Не обладает антихолинергическим действием.

 

Фармакокинетика

 

Мебеверин (действующее вещество препарата Дюспаталин) полностью метаболизируется в организме человека. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Метаболиты мебеверина выводятся почками.

 

Показания

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

 

Формы выпуска

 

Капсулы пролонгированного действия 200 мг (ретард).

 

Таблетки, покрытые оболочкой 135 мг.

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Назначают по 200 мг 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

 

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

 

Побочное действие

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (в т.ч. лица);
  • реакции гиперчувствительности.

 

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

 

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин в период лактации (грудного вскармливания).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин не описано.

 

Аналоги лекарственного препарата Дюспаталин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Мебеверина гидрохлорид;
  • Ниаспам;
  • Спарекс.

instrukciya-otzyvy.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  1. Капсулы пролонгированного действия Дюспаталин 200 мг.
  2. Таблетки, покрытые оболочкой 135 мг.

Активное вещество Дюспаталина – мебеверина гидрохлорид:

  • 1 капсула – 200 мг;
  • 1 таблетка – 135 мг.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое и миотропное действие Дюспаталина заключается в предупреждении сокращения мышечных волокон при спазмах внутренних органов. Препарат расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, не оказывая при этом существенного влияния на перистальтику кишечника.

В медицинских отзывах о Дюспаталине отмечается, что после приема однократной дозы лекарства оно полностью выводится с мочой через сутки и не кумулирует в организме.

Это мизотропный спазмалитик с двойным действием. Он снимает спазмы, не вызывая снижения тонуса мышц кишечника.

Механизм его действия не зависит от автономной нервной системы, поэтому применение препарата исключает появление сухости во рту, слабости, проблем со стулом и с мочеиспусканием, тахикардии. Его можно принимать при гипертрофии предстательной железы, глаукоме, недостаточном мочеиспускании.

От чего помогает Дюспаталин?

Показания к применению лекарства включают:

  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями;
  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Инструкция по применению

Дюспаталин (капсулы пролонгированного действия): принимают внутрь, за 20 минут до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды (100 мл и более). Рекомендованное дозирование – по 200 мг 2 раза в сутки, утром и вечером. Период применения не ограничен.

Таблетки, покрытые оболочкой: внутрь, суточное дозирование может составлять по 135 мг 3 раза или по 100 мг 4 раза в сутки. После достижения желаемого клинического эффекта, дозу рекомендуется снижать постепенно, в течение нескольких недель.

ПротивопоказанияДюспаталин инструкция

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Дюспаталин, от чего эти таблетки могут вызвать побочные явления;
  • беременность и кормление грудью.

Побочные явления

  • реакции гиперчувствительности;
  • ангионевротический отек (в т.ч. лица);
  • крапивница.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать лекарство в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан детям до 18-ти лет.

Особые указания

Не следует разжевывать капсулы, так как пролонгированное действие препарата обеспечивает его оболочка. В случае нечаянного пропуска приема одной или нескольких капсул, следующую дозу увеличивать не рекомендуется.

Дюспаталин не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Алкоголь во время приема курса препарата категорически запрещен.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия Дюспаталина не установлено.

Аналоги лекарства Дюспаталин

Структурные аналоги по активному элементу:Дюспаталин аналоги

  1. Спарекс.
  2. Ниаспам.
  3. Мебеверина гидрохлорид.

instrukciya-po-primeneniyu.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.