Экспресс тест на скрытую кровь в кале

Экспресс тест на скрытую кровь в кале
  • Каталог товаров
  • Экспресс-диагностика
  • Экспресс-тесты бесприборные
  • Скрытая кровь в кале

«Порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (утв. приказом МЗ РФ от 26.10.2017 г. № 869н) предусматривает регулярное исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим методом (для граждан в возрасте от 49 до 73 лет 1 раз в 2 года) (п.13.12).

Данное исследование присутствует и в «Номенклатуре медицинских услуг» (утв. приказом МЗ РФ от 13.10.2017 г. № 804н):

А09.19.001                           Исследование кала на скрытую кровь;

А09.19.001.001                   Экспресс-исследование кала на скрытую кровь иммунохроматографическим методом.

Иммунохроматографический метод определения человеческого гемоглобина:


  • Обладает высокой чувствительностью и 100% специфичностью к интактному гемоглобину человека, т.е. специфичен к кровотечениям из ободочной и прямой кишки.

  • Не требует соблюдения специальной диеты пациентом перед обследованием.

  • Возможен самостоятельный сбор пробы пациентом и длительное хранение пробы (до одной недели в холодильнике) перед ее доставкой в лабораторию.

  • Простая методика проведения анализа, короткое время анализа.

  • Возможно исследование как единичных, так и группы проб.

  • Иммунохроматографические тесты могут долго храниться при комнатной температуре.

  • Контроль качества проведения анализа — встроенный.

АО «ДИАКОН» предлагает бесприборные качественные иммунохроматографические экспресс-тесты для определения скрытой крови в кале производства компании VEDALAB, Франция:

Наименование Характеристика Упаковка, кол-во тестов

Гемоглобин тест-1
(Hemoglobin Test-1
(HEM-Check-1))


4071В

Экспресс-тест для качественного определения присутствия скрытой крови в фекалиях. Аналитическая чувствительность – 40 мкг/г фекалий (10 нг/мл экстрагирующего раствора). Время анализа 10 мин.

20

Инструкция

Гемоглобин тест-2
(Hemoglobin Test-2
(HEM-Check-2))

4071

Экспресс-тест для качественного определения присутствия скрытой крови в фекалиях. Аналитическая чувствительность – 40 мкг/г фекалий (10 нг/мл экстрагирующего раствора). Со шприцем для сбора проб. Время анализа 10 мин

20

Инструкция

Версия для печати

www.diakonlab.ru

Описание принципа действия. Определение основано на реакции антиген-антитело и принципе иммунохроматографического  разделения компонентов реакции, сопровождающегося концентрированием окрашенных  компонентов в определенных участках мембраны. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком  индикаторного планшета; при наличии в анализируемом образце   кала  гемоглобина  в концентрации  0,88 мг/г   или выше последний реагирует со специфическими моноклональными мышиными антителами к гемоглобину человека, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.
от комплекс с фронтом жидкости движется по мембране и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета Т (тест), образуя линию розово-фиолетового цвета. Несвязавшиеся реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют цветную линию в зоне контроля С (контроль).  Результаты реакции оценивают визуально в течение 5 мин. Окрашенная линия в контрольной зоне – это внутренний контроль теста. Он подтверждает правильность проведения анализа. Контрольные материалы для проведения теста не требуются. Функциональные характеристики изделия Планшет индикаторный представляет собой Планшет прямоугольной формы из пластика белого цвета с двумя окошками: I – круглое, с маркировкой  S; II – овальное (тестовая зона), с двумя маркировками: T – ближе к круглому окошку, и  C – ближе к верхней части окошка. Сборник с  реагентом  для подготовки образца и аппликатором представляет собой контейнер  из прозрачного бесцветного  пластика вместимостью 5 мл с завинчивающейся крышкой с аппликатором для забора образца и шпеньком-пробкой из цветного пластика, содержащий 1,5 мл прозрачной бесцветной жидкости. Основные параметры набора: Чувствительность – минимальная концентрация человеческого гемоглобина, определяемая набором – 0,88 мг/г.
Положительный контроль – появление двух линий розово-фиолетового цвета в тестовой зоне.   Отрицательный контроль — появление одной линии розово-фиолетового цвета в тестовой зоне.  Время выхода набора на визуально определяемую окраску — 5 мин.  Детекция результата – визуальная.  Срок годности – 18 мес.  Условия хранения – +2-28°С. Сферы применения изделия. Многие заболевания могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале.  Ранние стадии  желудочно-кишечных заболеваний, сопровождаемых даже незначительным кровотечением, таких как рак толстого кишечника и прямой кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, полипы, язвенный колиты, дивертикулез  могут не проявляться никакими симптомами, кроме присутствия скрытой крови. Традиционный метод определения скрытой крови с гваяколовым реагентом обладает низкой чувствительностью и специфичностью и требует строгих ограничений в диете  в течение нескольких дней  перед анализом, так как он  выявляет  наличие ионов железа  в фекалиях. Для выявления скрытой крови в кале человека  был разработан набор реагентов  ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс. Преимуществом набора ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс является то, что он выявляет не ионы железа, а молекулы гемоглобина человека, обеспечивая тем самым высокую чувствительность и специфичность, не требуя ограничений в диете. Тестирование с помощью набора «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»   занимает около 10 минут, не  нуждается в специальном оборудовании и квалифицированном персонале,  может проводиться  вне стационара.

livelon.ru

Краткая информация


Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.

Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» проявляет высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающими участками тест-полосок А и В. При наличии в образце гемоглобина он вступает в реакцию с нанесенными на стартовые зоны тест-полосок А и В специфическими моноклональными антителами против гемоглобина, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитических зонах тест-полосок А и В происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембран, с образованием окрашенных иммунных комплексов.


В контрольных зонах тест-полосок А и В специфические окрашенные иммунные комплексы образуются независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина.

В том случае, если в анализируемом образце гемоглобин отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/г, на тест-полосках А и В образуется по одной зеленой контрольной линии (С).

В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин в концентрации от 50 до 200 нг/г, на тест-полоске А образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая Т и зеленая контрольная С), а на тест-полоске В – одна зеленая контрольная линия (С).

В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин в концентрации выше 200 нг/г, на тест-полосках А и В образуются по две параллельные окрашенные линии (красные аналитические Т и зеленые контрольные С).

Состав

Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» включает:

 

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь 50» и «РЭД скрытая кровь 200» в двойных кассетах из пластика белого цвета, по одной полоске каждого вида в кассете – 5, 10 или 20 двойных кассет;
  • пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь 50+200» – 1 шт.

 

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

  • контейнеры для сбора образцов кала;
  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

Аналитические характеристики

  • Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь 50+200» составляет >99%.
  • Специфичность теста «РЭД скрытая кровь 50+200» составляет >99%.
  • Время проведения анализа – 10 мин.

Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» специфичен по отношению к гемоглобину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином и миоглобином животного происхождения, поступающими с пищей.

Каждый тест «РЭД скрытая кровь 50+200» предназначен для одного полуколичественного определения гемоглобина в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь 50+200» в используемых концентрациях являются нетоксичными. Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» после истечения срока годности.


При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (6 месяцев) хранения – при температуре –20°С и ниже. Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры. Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в образец 3 раза, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 100 мкл.

Экспресс тест на скрытую кровь в кале

2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа


Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь 50+200», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полосками и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

Экспресс тест на скрытую кровь в кале

6. По 4 капли (примерно по 100 мкл) жидкого образца внести в каждое круглое окошко кассеты (А и В), обозначенные буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь 50+200».

7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовых окошках А и В кассеты по одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что гемоглобин в анализируемом образце кала отсутствует или его концентрация ниже 50 нг/г (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке А кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой С и красной Т) и в тестовом окошке В одной зеленой контрольной линии (С) указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина в концентрации равной или выше 50 и ниже 200 нг/г (рис. 3-2).


Экспресс тест на скрытую кровь в кале

Выявление в тестовых окошках А и В кассеты по две параллельных окрашенных линии (зеленой С и красной Т) указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина в концентрации равной или выше 200 нг/г (рис. 3-3).

В тех случаях, когда в тестовых окошках кассеты не образуется ни одной окрашенной линии, или хотя бы в одном тестовом окошке не образуется зеленой контрольной линии, или в тестовом окошке А образуется только зеленая контрольная линия, а в тестовом окошке В – две параллельных окрашенных линии (зеленая и красная), результат анализа признается недействительным (рис. 4). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь 50+200».

Экспресс тест на скрытую кровь в кале

Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь 50+200».

Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь 50+200», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.

Условия хранения и эксплуатации

Тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь 50+200» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь 50+200» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь 50+200».

dreammed.ru

Свидетельства к проведению анализа кала на скрытую кровь

Стать причиной кровотечения может цельный ряд болезней пищеварительного тракта.

Скрытые геморрагии из желудочно-кишечного тракта не возбуждают существенных изменений в составе крови, не приводят к анемии. Анализ кала на скрытую кровь необходим для ранней диагностики таких патологий:

В непременном порядке скрининговое исследование на обнаружение скрытых геморрагий назначают в группах риска по онкологическим заболеваниям кишечника. Рекомендуют Гемакульт-тест (экспресс-анализ для выявления скрытой крови в кале) мастерить ежегодно пациентам:

  • старше 50 лет (абсолютно всем);
  • старше 45 лет (если в семейном анамнезе имеется случаи рака кишечника).

Для сдачи анализа надо подготовиться, по-иному вместо ценной диагностической информации получится ложноположительный или ложноотрицательный итог.

Подготовка к исследованию

Скрытая кровь в кале обнаруживается не только при заболеваниях желудочно-кишечного большака. Это может быть результат носового или десневого кровотечения (из-за интенсивной чистки зубов). Помимо этого реактивы, используемые для выявления геморрагий, реагируют на гематин, а он может угодить в желудок и кишечник с пищей.

Чтобы не получить ложноположительный результат теста, необходимо:

  1. За 3 дня до изыскания отказаться от употребления мясных продуктов, рыбы. Зелёные растения также вытекает исключить из рациона, они, как и кровь, катализируют реакцию окисления бензидина, гваяковой смолы и подают положительную реакцию.
  2. За 3 дня до анализа следует исключить вероятность даже ничтожных геморрагий из полости рта, носа. Зубы следует чистить предельно осмотрительно. Отказаться от очень твёрдой пищи (сухарики), так как можно повредить слизистую полости рта. Даже ничтожное кровотечение даст положительный результат. Если было носовое кровотечение, то изыскание лучше перенести.
  3. Женщинам не рекомендуют сдавать анализ за 3 дня до месячных, во пора них и в течение 3 дней после них.
  4. Анализ на выявление в кале скрытой крови предшествует рентгенологическому, эндоскопическому изысканиям. После использования этих диагностических методов есть высокая вероятность получить ложноположительный итог.

Иногда скрытую кровь в кале не обнаруживают, даже если она там имеется. Виной всему неправильный забор материала. Чтобы не получить ложноотрицательный разбор, надо собирать материал из разных мест каловой массы.

Скрининговое изыскание на наличие скрытых геморрагий проводят 3 раза (если первый раз итог был отрицательный). Это необходимо, так как при опухолях кровотечения возникают не всегда. На ранних этапах они могут отсутствовать или являться, а затем исчезать.

Результат анализа зависит от выбранного метода дефиниции.

Как выявляют скрытую кровь в кале

Существует несколько методов выявления крови в кале. В большинстве из них возлежит способность гемоглобина расщеплять перекись водорода, при этом изменять краска легко окисляющихся веществ:

  • бензидин;
  • гваяковая смола;
  • фенолфталеин;
  • пирамидон.

В клинической практике прибегают к таким способам выявления скрытых геморрагий:

  1. Проба Грегерсена. На предметное стекло ювелирным слоем накладывают кал. Добавляют 2-3 капли раствора бензидина, перекись водорода. О позитивной реакции свидетельствует появление синей или зеленоватой окраски. Эта реакция позволяет выявить скрытые кровотечения при утратах крови больше 15 мл в сутки, но часто даёт ложноположительный итог (особенно если пациент не придерживался безмясной диеты).
  2. Проба Вебера. На предметное стекло кладут фильтровальную бумагу. По ней ювелирным слоем размазывают фекалии. Капают 2-3 капли ледяной уксусной кислоты, свежеприготовленную настойку гваяковой смолы, перекись водорода. При присутствии крови окраска становится сине-зелёной, фиолетовой. Положительная реакция случается только при кровопотерях, превышающих 30 мл в сутки.
  3. Экспресс-тесты. Используют типовые бумажные тесты. На полоски, пропитанные гваяковой смолой, наносят слой кала. Добавляют 2-3 капли уксусной кислоты и перекиси водорода. Если краска бумажки стал синим, голубым, то реакция положительная.
  4. Радиоизотопный метод. К гепаринизированной крови нездорового добавляют Сг51. За 30-60 минут он проникает в эритроциты, соединяется с глобином. Меченые радиоактивным хромоногом эритроциты сохраняют радиоактивность 24 часа после введения состава нездоровому. Затем выявляют наличие Сг51 в кале. О скрытых геморрагиях свидетельствует степень радиоактивности кала. Метод дорогостоящий, длительный, но наиболее достоверный.

Все эти способы выявляют присутствие скрытых кровотечений. Для диагностики этого недостаточно. Надо выявить, откуда собственно в кал попадает кровь.

Как определяют место возникновения кровотечений при скрытых геморрагиях

Анализ кала на скрытую кровь: показания, подготовка, методика определения
Если в кале обнаруживается скрытая кровь, пациента всесторонне исследуют, чтобы выявить источник желудочно-кишечного кровотечения.

Для начала исключают кровотечения из носоглотки полости рта. Необходима консультация кожника. Это поможет выявить характерные для других заболеваний синдромы:

  • Гарднера (стеатома, остеома, указывающие о васкулите);
  • Ослера-Рандю-Вебера (наличие телеангиэктазий);
  • Пейтца-Егерса (характерный для нейрофиброматоза);
  • симптомы гемохроматоза.

При подозрении на геморрагии из верхних отделов пищеварительного большака исследуют содержимое желудочного сока.

Если высока вероятность геморрагий из кишечника, то ставят:

Обязательно исследуют лимфоузлы, если они увеличены – высока вероятность злокачественной опухоли.

Негативная реакция на кровь в кале при наличии других симптомов не свидетельствует об отсутствии патологии. Диагноз ставится с учётом сетований пациента, результатов физикального и других исследований.

К какому врачу адресоваться

Анализ кала на скрытую кровь позволяет вовремя выявить ранние конфигурации рака, наличие других патологий желудочно-кишечного тракта. Проводить его можно самостоятельно, используя особые бумажные тесты. При появлении симптомов заболеваний желудочно-кишечного тракта лучше адресоваться к гастроэнтерологу. При возникновении кишечных расстройств – к проктологу. Они порекомендуют оптимальный метод дефиниции скрытой крови в кале, назначат и другие необходимые для точной диагностики изыскания. По результатам назначат лечение.

Специалист клиники «Медхелп» рассказывает об разборе кала на скрытую кровь:

Специалист клиники «Московский доктор» повествует об анализе кала на скрытую кровь:

rutelo.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector